Cumplimiento normativo y documentación

Cumplimiento normativo y documentación

Identificamos los requisitos aplicables a tu producto y mercado, y coordinamos con fabricantes, laboratorios y especialistas la documentación técnica, los ensayos, el etiquetado y la trazabilidad antes de fabricar e importar.

Técnico con tablet revisando productos y documentación en una línea de producción de fábrica

Proceso de cumplimiento y documentación

  1. 1

    Documentación del fabricante

    Revisamos licencias, certificados vigentes e informes de ensayo previos.

  2. 2

    Requisitos aplicables

    Identificamos la normativa aplicable según producto y mercado de destino.

  3. 3

    Ensayos con especialistas

    Coordinamos los ensayos que procedan con laboratorios independientes.

  4. 4

    Etiquetado e instrucciones

    Revisamos contenido obligatorio, avisos y traducciones.

  5. 5

    Trazabilidad

    Registramos lote, fábrica, fecha y documentación.

  6. 6

    Expediente y documentación

    Ordenamos la documentación técnica y de importación antes de la llegada.

Qué revisamos

  • Requisitos aplicables por producto y mercado

    Identificamos la normativa, las directivas y los requisitos de etiquetado aplicables al producto y al mercado de destino antes de iniciar la producción, con especialistas cuando la categoría lo requiere.

  • Revisión de documentación de fabricantes

    Revisamos licencias, alcance real de producción, certificados vigentes e informes de ensayo previos aportados por la fábrica, y detectamos lagunas o incoherencias.

  • Coordinación de ensayos con especialistas

    Definimos con la fábrica y con laboratorios independientes qué ensayos aplican, damos seguimiento hasta obtener los informes y comprobamos que se corresponden con el producto final.

  • Etiquetado, instrucciones y traducciones

    Coordinamos el contenido obligatorio, los avisos de seguridad y la traducción profesional de etiquetas, manuales e instrucciones en los idiomas necesarios.

  • Trazabilidad y expediente técnico

    Mantenemos identificados lote, fábrica, fecha de producción y documentación asociada a cada envío, ordenados en un expediente disponible cuando se solicite.

  • Documentación de importación

    Revisión de factura comercial, packing list, documento de transporte, origen y clasificación arancelaria antes de la llegada, en coordinación con el transitario y el representante aduanero.

¿Y las inspecciones de producto?

Las inspecciones durante la producción, el muestreo, la gestión de defectos y el control previo al embarque se tratan en un servicio específico, que coordinamos de forma puntual o recurrente según el proyecto.

Ver control de calidad en China

Responsabilidades

Las obligaciones regulatorias del fabricante, del importador y de los demás operadores económicos dependen de la normativa aplicable a cada producto y mercado. Nuestra labor es coordinar y revisar para que la documentación esté completa y sea coherente; no sustituye la evaluación de la conformidad ni el asesoramiento legal cuando son necesarios.

¿Tu producto es un dispositivo de belleza? Descubre cómo desarrollamos y fabricamos dispositivos de belleza, desde la definición del producto hasta la importación.

La clasificación del producto y la documentación de importación van unidas al cumplimiento: consulta nuestra guía sobre aranceles e impuestos de importación.

¿Trabajas con cosmética? Consulta la guía para importar cosmética de China a la UE.

También puedes estimar aranceles e IVA de importación con nuestra calculadora de costes de importación.

Qué somos y qué no somos

EC HolaHome no es un organismo de evaluación de la conformidad ni un laboratorio de ensayos. Coordinamos y revisamos el proceso junto con fabricantes, laboratorios y profesionales especializados cuando el proyecto lo requiere, cuidando que la documentación esté completa y sea coherente. La emisión de los informes, ensayos o certificados que procedan corresponde a las entidades competentes, mientras que las obligaciones regulatorias del fabricante, importador y demás operadores dependen de la normativa aplicable a cada producto y mercado.

Preguntas frecuentes sobre cumplimiento y documentación

01¿Qué documentación puede pedirme un cliente o una plataforma de venta?

Identificamos los documentos según producto, mercado y canal: pueden incluir declaración de conformidad, informes de ensayo, etiquetado e instrucciones. Revisamos la solicitud concreta; no existe un certificado único que sirva para todos los productos.

02¿Qué ocurre si el certificado del proveedor no corresponde al producto?

Contrastamos el modelo, el emisor y el alcance, y pedimos aclaraciones o documentación adicional. Si no permite acreditar los requisitos aplicables, coordinamos la revisión con el especialista antes de avanzar.

03¿Quién asume las responsabilidades de cumplimiento?

Las obligaciones de fabricante, importador y distribuidor las determina la normativa aplicable. La propuesta concreta quién interviene y el alcance de nuestra coordinación; no sustituye esas obligaciones.

04¿Cuándo conviene revisar la documentación?

Antes de confirmar el pedido, para detectar carencias con margen. Si el producto, sus componentes o su uso previsto cambian, revisamos si hay que actualizar documentos o ensayos.

Referencias oficiales: cumplimiento de productos en la UE · normas sobre el marcado CE

¿Sabes qué requisitos y documentación aplican a tu producto?

Revisamos contigo qué normativa aplica y qué documentación necesitas antes de fabricar e importar.